药品说明书字小如蚁,让人看不清是因为药企差钱?
2023-07-25 来源:
相关专家指出,除药品说明书外,现实中还有许多其他产品说明书字号偏小,专业术语和英文缩写较多,忽视了老年人群体需求,需要进行适老化改造。
图:药品说明书
图源:网络
据悉,部分患者受访时曾表示“找用法用量、禁忌症这些紧要信息实在不易”,也有患者表示“让人看得有点晕,老年人看起来更吃力”。老年人作为药品说明书的重要阅读者之一,年纪大了看不清说明书是常事,阅读起来十分困难,易出现用药安全隐患。
据相关媒体报道,河南省鹤壁市一位老人因忘记医生嘱咐的用药量,看药品说明书结果看错了药品用量,导致服药后出现不良反应。长沙市一位老人也曾发生过相似情况,据悉,其未看清药物说明,超剂量服药血小板及白细胞下降致病危。部分患有高血压、糖尿病等基础性疾病的老年患者表示由于看说明书不便,每次配药时都需要多问医生。
我国监管部门对药品说明书专业性要求较高,《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定:“药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书……标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。”《药品说明书和标签管理规定》第六条规定:“药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨。”国家药监局发布《关于公开征求“药品说明书和标签管理规定”(修订稿)意见的通知》表明,如果药品说明书信息不准确、不真实、存在误导性,或者没有提供足够安全性信息、警告信息等,该药将被判为假药。
在对专业性要求越来越高,标注内容越来越多的条件下,药品说明书管理趋于严格,药企不敢掉以轻心。为了遵从法规要求、避免企业风险,药企将药品相关信息详细地纳入说明书。但厂家综合考虑生产成本等因素,通常选择在既有的纸张尺寸范围内不断压缩字号。在说明书纸张大小不变的情况下,放上更多文字,必然要缩小字号。
若要扭转这种局面,药企或面临较大成本压力。假若要更改字体型号,则需要更大纸张及较大型号药盒,对药品生产包装线有所影响。“说明书的字确实小,但目前药品生产的包装线改动难度也不小。当前,药品包装都是自动化作业,对整条生产线重新修改和调试设备是一笔庞大支出,还可能使生产效率大幅度降低。”相关从业人员表示。
在药品说明书问题上,是否能找到既方便消费者阅读又避免大幅增加药企成本的合适方法?
据悉,陕西省药品监管局曾于2020年6月出台《关于在药品包装标签上印制药品说明书二维码的指导意见》,提出在药品包装标签上印制说明书二维码。消费者可用手机扫描二维码,获取电子版说明书,简单方便。此外,上海市普陀区督促药企在药品外包装上增设电子二维码的同时,预先设置语音播放功能,助力实现药品信息无障碍传递。
也有地方通过将用法、用量、适应证、不良反应等重要说明文字加大字号、加下划线或加粗字体等进行处理,从而助力药品说明书适老化改造工作。此外,江苏连云港等地的部分药店还设立专门服务台,提供放大版药品说明书、老花镜等,开展药事服务台试点,方便老年人和广大患者。此外,当地检查分局选取3家药企,在每家企业选一种常用药,探索药品说明书“适老化”改造。
对于增添电子二维码、突出重要说明文字等方法,业内人士表示,在现行法条约束及不大幅提高药企成本的前提下,这些措施对老年人看清说明书有所助益。但要从源头上解决问题,还是需要相关法律法规进一步规范字号大小,增强服务老年人意识。
来源:人民数据研究院
作者:人民数据研究院研究员 常嘉琳